Беспроводной имплант PRIMA возвращает центральное зрение людям с географической атрофией. Устройство получило европейскую сертификацию CE, первые операции ожидаются в Германии.
Сетчаточный имплант PRIMA получил CE-сертификацию в Европейском союзе. Производитель Science Corp. сможет продавать устройство в 30 странах Европы, первые коммерческие операции ожидаются в Германии.
PRIMA предназначен для пациентов с географической атрофией — поздней стадией сухой возрастной макулярной дегенерации. Болезнь разрушает фоторецепторы в макуле, из-за чего центральное зрение постепенно пропадает, но периферическое сохраняется. По оценкам, с ней живут более пяти миллионов человек.
Существующие терапии замедляют прогрессирование, но не восстанавливают погибшие клетки. Имплант не лечит сетчатку, а заменяет утраченные фоторецепторы: под повреждённый участок хирургически помещают чип толщиной 30 мкм и размером 2×2 мм с 378 фотогальваническими пикселями. Очки с камерой записывают картинку и проецируют на чип невидимый инфракрасный свет. Чип преобразует свет в электрические импульсы, стимулируя соседние клетки сетчатки, а сигнал уходит в мозг по сохранившемуся зрительному пути.
Энергию и данные имплант получает от света, поэтому ему не нужны батарея или кабель. Инфракрасное изображение проецируется только на чип, так что пациент сохраняет естественное периферическое зрение для ориентации.
Технологию придумал офтальмолог Дэниэл Паланкер из Стэнфорда в 2005 году. Затем устройство разрабатывала французская Pixium Vision, а в апреле 2024 года активы и три клинических исследования выкупила Science Corp. Результаты ключевого исследования PRIMAvera опубликованы в New England Journal of Medicine.
В исследовании участвовали 38 пациентов в 17 центрах пяти стран. Через 12 месяцев оценку завершили 32 человека: у 81% зрение улучшилось минимум на 10 букв таблицы, среднее улучшение составило 25,5 букв (более пяти строк). 27 из 32 участников дома смогли читать буквы, цифры и слова. Острота периферического зрения не изменилась.
PRIMA не возвращает полноценное зрение, а имплантация — хирургическая операция со своими рисками. Science Corp. уже активирует хирургические центры, обучает врачей и договаривается о возмещении расходов с национальными системами здравоохранения. За пределами ЕС и Европейской экономической зоны устройство остаётся экспериментальным: в США есть статус Breakthrough Device и два гуманитарных назначения, но разрешение на продажу не выдано.
